ЕК и Европейское агентство лекарств одобрили вакцину от Covid-19 производства BioNTech/Pfizer4
21 декабря Европейское агентство лекарств (ЕАЛ) рекомендовало странам ЕС разрешить использовать вакцину от Covid-19 производства BioNTech/Pfizer. Вакцинация может начаться 27 декабря, передает издание Politico. Тем же вечером Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на использование вакцины.
Разрешение ЕК действует во всех странах ЕС и Европейской экономической зоны.
Вакцину рекомендуют для лиц старше 16 лет.
Глава ЕАЛ Эмер Кук назвала этот момент “историческим научным достижением”, добавив, что это “большой шаг в правильном направлении и признак того, что 2021 год будет светлее 2020”. Кук сказала, что безопасность вакцины была приоритетом для агентства.
Кук рассказала, что агентство не пыталось урезать процедуру проверки вопреки давлению поскорее одобрить вакцину. Агентство в своей оценке опиралось только на научные доказательства.
Если всё пойдет по плану, то страны смогут начать вакцинацию с 27 по 29 декабря. Одни страны заявили о готовности начать вакцинацию сразу, другие страны, например, Нидерланды, сказали, что из-за технических проблем будут вынуждены ждать начало января.
Глава комитета безопасности ЕАЛ Сабин Штраус указала, что из-за сообщений о нескольких аллергических реакциях на вакцину в США и Великобритании, все получатели вакцин должны задержаться на 15 минут после укола, чтобы медики могли быстро справиться с возможной острой реакцией.
На данный момент нет достаточно информации о влиянии вакцины на беременных женщин, поэтому каждое решение о вакцинации беременной женщины должно приниматься индивидуально исходя из рисков заражения и других факторов.