Pfizer: клиника и коммерция3
О давлении на регулятор ЕС при утверждении вакцины Pfizer узнала французская Le Monde. Из документов, попавших в сеть после хакерской атаки, следует, что наибольший вопрос у ученых вызвало несоответствие составов коммерческих партий этой вакцины и партий, использовавшихся в ходе клинических испытаний.
Издание Le Monde пишет, что Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) столкнулось с давлением при сертификации некоторых вакцин от COVID-19, включая Pfizer.
В ходе изучения документов журналисты узнали, что, к примеру, качество препарата Pfizer/BioNTech было поставлено под сомнение, однако это не помешало ряду высокопоставленных представителей ЕС выступить за скорейшее утверждение вакцины. Данные попали в сеть после хакерской атаки.
Отмечалась и нехватка сведений о коммерческих партиях вакцины. В числе слитых документов есть 19 е-mail представителей различных департаментов Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). Один из сотрудников Агентства возмущается высказыванием главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен, которая настаивала на одобрении вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna до конца 2020 года.
Еврокомиссия разрешила использование вакцины Pfizer-BioNTech 21 декабря прошлого года. Спустя шесть дней в ЕС началась массовая вакцинация. Позже страны Евросоюза пожаловались на проблемы с поставками вакцины. В компании Pfizer снижение объема поставок объяснили реорганизацией производства. Компании пришлось внести изменения в процесс изготовления вакцины, что потребует дополнительных разрешений от регуляторов.
При этом, как заявил один из сотрудников ЕМА, с обоими препаратами имеются проблемы (РБК).