Вакцину Moderna разрешат использовать для детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет1

Вчера Moderna подала заявку в Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) на оценку изменения регистрационного удостоверения Spikevax, двухдозной вакцины против Covid-19 в объеме 25 мкг, для разрешения применять препарат в группе детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.

Заявка Moderna следует за недавним решением комитета ЕАЛС по лекарственным средствам о том, чтобы рекомендовать включить вакцинацию детей в возрасте от шести лет в регистрационное удостоверение вакцины Moderna.

По данным исследования, во время омикрон-волны эффективность вакцины была подтверждена у 51% детей в возрасте от шести месяцев до двух лет и у 37% детей в возрасте от двух до шести лет.

Оценки эффективности вакцины аналогичны таковым у взрослых, получивших две дозы мРНК-1273. Кроме того, профиль переносимости в целом соответствовал таковому у детей в возрасте от 6 до 12 лет, подростков в возрасте от 12 до 17 лет и взрослых.

Исследование проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), и Институтом передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящим в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США.

В настоящее время Moderna изучает бустерные дозы для двух старших групп детей. Компания работает над дизайном исследования для оценки потенциала бустерной вакцинации в группе детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.

На основании рекомендации Европейского агентства лекарственных средств препарат Spikevax в настоящее время разрешен Европейской комиссией при условии, что он показан для активной иммунизации с целью предотвращения Covid-19 у людей в возрасте от шести лет.

Бустерную дозу можно вводить по крайней мере через три месяца после второй дозы людям старше 18 лет.